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真人社交直播平台下载-发改委发布2017年第1号公告 医药领域重点早知道

2019-12-26 14:59:58 热度4999

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真人社交直播平台下载,2月4日下午,国家发改委官网挂出2017年第1号公告,公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版的具体内容。涉及战略性新兴产业5大领域8个产业(相关服务业单独列出)、40个重点方向下的174个子方向,近4000项细分产品和服务。其中与生物医学有关的产业包括生物医药和生物医学工程两大部分。

本文就生物医药产业指导目录中每节具体内容和2016年年中的征求意见稿进行对比分析及解读。

▍新型疫苗

变化解读:整体内容基本无变化,只是和下文相关章节进行了整合,将“新剂型口服疫苗,吸入性疫苗及疫苗生产用清洁动物、细胞基质、培养基等。“精简为“新剂型口服疫苗,吸入性疫苗。”

肝炎、疟疾、结核、艾滋病、手足口病等重大或新发传染病疫苗,基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及针对肿瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治疗性疫苗。流感百白破(无细胞)、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰质炎等传统基础免疫用疫苗升级换代和联合疫苗。新剂型口服疫苗,吸入性疫苗。

疫苗抗原大规模培养、疫苗抗原纯化技术、蛋白纯化生产新工艺技术,疫苗安全性与免疫性相关技术,冻干疫苗耐热保护技术和疫苗质量快速评价技术和方法等。

▍生物技术药物

变化解读:将多肽类及重组凝血因子、基因重组白蛋白类药物剔除。随着我国“十二五”期间多肽类药物及重组凝血因子、基因重组白蛋白类药物取得了长足的发展,涌现了一批代表性企业。

治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等难治性疾病以及用于紧急预防和治疗感染性疾病的抗体类药物,免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质药物。针对恶性肿瘤等难治性疾病的细胞治疗产品和基因治疗药物。特异性免疫球蛋白等产品。利于提高血浆利用率的血液制品。

基因工程药物、抗体药物、核酸药物、稳定表达细胞系构建技术等的规模化制备生产技术、蛋白质工程技术、化学修饰技术、长效、缓释、控释等生物制剂技术,疫苗的新型载体、佐剂、稳定剂和保护剂,细胞治疗相关技术。

▍化学药品与原料药制造

变化解读:删除了监管“众矢之的”的“辅助用药”,增加了我国乃至全球紧缺的儿童用药及“孤儿病”用药。

抗病毒、抗耐药菌、抗深部和多重真菌、抗耐药结核杆菌、抗其他微生物(如衣原体、支原体、疟疾、寄生虫等)的新型抗感染药物,治疗肺癌、肝癌等我国高发肿瘤疾病的毒副作用小、临床疗效高的靶向、高选择性抗肿瘤药,防治高血压等心脑血管疾病及治疗糖尿病等内分泌及代谢疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物,治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、痛风、免疫低下等疾病以及移植排异反应的新型免疫调节剂。

针对抑郁、焦虑、失眠、精神分裂等精神性疾病,阿尔茨海默氏病、帕金森氏病等神经退行性疾病,慢性神经性疼痛等,解除症状的新型速效药物和缓解病情的新型长效药物。儿童疾病治疗的新型药物,“孤儿病”治疗药物。

药物生产的分离纯化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制备,药物生产在线质量控制,药物信息等技术;制剂生产的缓释、控释、长效制剂,速释制剂,靶向释药,透皮和粘膜给药制剂等新剂型工艺技术。

▍现代中药与民族药

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